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            左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ)

            育齡婦女,要求長期避孕者。

            【藥品名稱】

            通用名稱:左炔諾孕酮硅膠棒(

            英文名稱:Levonorgestrel Silastic Implants

            漢語拼音:Zuoquenuoyuntong Guijiaobang

            【成       份】本品主要成份為左炔諾孕酮

            化學名稱:(-)-13-乙基-17-羥基-18,19-雙去甲基-17α-孕甾-4--20--3-酮。

            化學結構式:

            分子式:C21H28O2

            分子量:312.47

            【性       狀】本品為乳白色含藥硅橡膠且具彈性的圓柱狀棒,外包無色透明的硅橡膠,兩端用黏合劑封口。

            【適  應  癥】育齡婦女,要求長期避孕者。

            【規       格】75mg。

            【用法用量】于月經周期的第一周內(從月經來潮的第一天算起),局麻無菌條件下,在上臂或股內側皮膚上做一個0.2cm的切口,用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創可貼,紗布包扎即可。每人每次2支,有效避孕四年。

            【不良反應】主要表現為月經紊亂(月經過頻、經期延長、月經稀發、閉經或點滴出血等)、類早孕反應(惡心、頭暈、乏力等)、乳房脹痛,偶見體重增加、血壓上升、精神抑郁或性欲改變等及個別埋植局部發生感染。

            【禁       忌】急慢性肝病、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和抗凝血藥者禁用。

            【注意事項】

            1、既往月經不調、經常有閉經史者、產后或流產后尚未恢復正常月經者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。

            2、如出現不能耐受的不良反應,可由醫生對癥治療,必要時可取出藥棒。

            3、如婦女規則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮痛藥、保泰松、利福平和四環素等藥物,可影響本品的避孕效果。

            4、計劃妊娠者,需在取出后六個月后方可受孕。

            5、本品應在縣級醫院或計劃生育指導站以上的醫療單位進行植入、觀察和取出。

            6、手術操作人員必須經嚴格的技術培訓,取得資格后方能開展此項手術。

            7、植入本品的婦女應定期到上述醫療單位進行隨訪觀察。

            8、本品埋植期間,如植入者發生妊娠,建議人工流產終止妊娠,并取出埋植劑。

            9、取出埋植時,須謹慎仔細,降低破損率。

            【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女禁用。

            【兒童用藥】尚不明確。

            【老年用藥】尚不明確。

            【藥物相互作用】巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮痛藥、保泰松、利福平和四環素等藥物,可影響本品的避孕效果。

            【藥物過量】尚不明確。

            【藥理毒理】本品為全合成的孕激素。具有極強的抑制垂體分泌促性腺激素的作用而抑制排卵;它能使宮頸粘液變稠,阻礙精子穿透,又能使子宮內膜萎縮不利于孕卵著床,因而起到避孕作用。

            【藥代動力學】埋植于皮下,屬零級釋放型。每日釋放68μg,以后每日釋放量逐漸下降,一年末為40μg,5年末為30μg。

            【貯       藏】遮光、密封保存。

            【包       裝】復合塑料袋包裝。2×75mg//套。 

            【有  效  期】36個月(以生產日期為準,三年內埋植)。

            【執行標準】WS1-X-281-2004Z

            【批準文號】國藥準字H20059591


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